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欧盟眼线CPNP注册价格实惠,CPNP认证

更新时间:2020-12-21 03:00:40 信息编号:c625495krf9767
欧盟眼线CPNP注册价格实惠,CPNP认证
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服务项目
CPNP注册,CPNP认证
面向地区
全国

欧盟眼线CPNP注册价格实惠,CPNP认证

化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:

  一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

  二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,

  并不断更新信息。

  三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(CosmeticProductsNotificationPortal,CPNP)通报一次。出现事故时,

  国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

  四是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

  五是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,

  则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料在成分列表中标示

根据法规(EC)No1223/2009第13条,有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
  1.由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过CPNP通报
  2.此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
  3.成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求
  4.产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
  5.该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
  6.负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,顾问或认可检测机构
  7.需要注册才能进行CPNP通报
  一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。

CPNP注册需要提供哪些资料?
  常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
  (1)欧盟责任人信息及联系人信息;
  (2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
  (3)产品标签照片;
  (4)包装的照片;
  (5)原产国(从哪里进口至EEA);
  (6)将要销售的成员国市场。
  特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
  (1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
  (2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
  (3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
  (4)毒性资料;
  (5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
  (6)合理可预见的暴露情况。

CPNP通报信息是不对外公开的,此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构,仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

由谁进行通报

绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。
所需递交的信息

在化妆品进入欧盟市场之前,需要在CPNP中提交的信息包括:

1. 化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识;

2. 保存PIF的责任人的名称和地址;

3. 原产国(如果是进口产品);

4. 销往的欧盟成员国;

5. 必要时实际联系人的详细联系信息;

6. 纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称(如含有纳米材料);

7. 纳米材料的合理可预见暴露条件(如含有纳米材料);

8. CMR物质名称和CAS号;

9. 用于及时且适当医疗救助的框架配方。

而对于含有纳米材料的化妆品,除了上述材料,还需在CPNP中递交以下信息:

1. 纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称;

2. 纳米材料的规格,包括颗粒尺寸、物理化学性质;

3. 预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量;

4. 纳米材料的毒理学资料;

5. 纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据;

6. 合理可预见的暴露条件。
怎样使用CPNP

进入CPNP系统之前,需要使用到另外两个系统,分别是EU Login和SAAS。其中,EU Login用于建立账号,SAAS用于申请组织权限。欧盟发布的CPNP操作指南中有详细的使用说明,可前往如下链接进行查阅。

https://ec.europa.eudocsroomdocuments29563attachments1translationsenrenditionspdf
注册一次即可在欧盟的英国、法国、德国、意大利、瑞典、西班牙等28个国家以及EFTA4国(瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登)。协会目前正对代理认证的企业进行相关调查,预计今年年末公布结果。据协会布鲁塞尔分部称,部分韩国品牌在没有注册CPNP的情况下,在欧洲境内非法销售,目前正在向当地企业核实。有指责称,此举稍有不慎将对韩国化妆品的整体新任和影响造成影响。协会有关人士表示“由于CPNP代理企业的相关信息不足,化妆品企业在认证注册上遇到很多困难,因此协会计划动用各种方法核查认证代理企业,并与年末公布,期待经过此次调查,带来有公信力的认证企业。

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